男性口服避孕药通过安全测试原理是什么有没有副作用

时间：2019-03-26 编辑：

导读：男性避孕药人体试验成功，男性口服避孕药通过安全测试，这下终于要轮到男人吃避孕药了么，那么这款男性避孕药原理是什么有没有副作用？

洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学的研究团队宣布：新型男性口服避孕药通过了I期临床试验。新药名为11-β-MNTDC，原理是通过雄性激素和黄体酮的联合作用，降低男性体内产生精子的激素。如果进展顺利，该药预计能在十年内上市。

据两家研究药物的研究人员称，一种新的男性避孕药通过了健康男性每天使用一个月的安全性和耐受性测试，并产生与有效避孕相一致的激素反应。第一阶段研究结果于3月24日星期日20100年结束，内分泌学会年会在新奥尔良举行。

实验性男性口服避孕药称为11-β-甲基-19-去甲睾酮十二烷基碳酸酯，或11-β-MNTDC。该研究的共同高级研究员，洛杉矶生物医学研究所(洛杉矶生物医学研究所临床和转化科学研究所副所长)Christina Wang博士说，它是一种改良的睾丸激素，具有雄性激素(雄激素)和黄体酮的联合作用。 BioMed)，加利福尼亚州托兰斯。

“我们的研究结果表明，这种药物将两种激素活性结合在一起，会减少精子的产生，同时保留性欲，”王说。

该研究发生在华盛顿州西雅图的洛杉矶生物医学和华盛顿大学的40名健康男性中.10名研究参与者随机接受安慰剂胶囊或假药。另外30名男子以两种剂量中的一种接受了11-beta-MNTDC;14名男性接受200毫克，或mg，16名接受400毫克剂量。受试者每天一次服用药物或安慰剂与食物共28天。正在开发11-β-MNTDC和其他男性避孕药的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所资助了这项研究。

在接受11-β-MNTDC的男性中，平均循环睾酮水平下降与雄激素缺乏一样低，但据报道参与者没有任何严重的副作用。王先生说，药物副作用很少，轻微，包括四到六个男人的疲劳，痤疮或头痛。她说，有五名男性报告性欲轻微下降，两名男性描述轻度勃起功能障碍，但性活动没有减少。此外，没有参与者因副作用而停止服用该药，并且都通过了安全性测试。

华盛顿大学医学院医学教授斯蒂芬妮·佩奇博士表示，由于睾丸激素水平低导致的效果很小，因为“11-beta-MNTDC模仿睾丸激素的其余部分身体但是在睾丸中没有足够的浓度来支持精子的产生。“

研究人员发现，与安慰剂相比，精子生产所需的两种激素水平大大下降。Wang指出，停药后药物的作用是可逆的。

Wang解释说，因为药物需要至少三到60到90天的时间来影响精子的产生，所以28天的治疗时间太短，无法观察到最佳的精子抑制。他们计划进行更长时间的研究，如果药物有效，它将转向更大规模的研究，然后在性行为活跃的夫妇中进行测试。

“安全，可逆的激素男性避孕应该在大约10年内可用，”王预测。

王说，大多数男性都愿意使用这种男性避孕措施。她引用了一项针对9,000名男性的多国调查，该调查发表在2005年2月的“人类生殖”杂志上，该调查发现55%的稳定关系男性如果可逆，则需要尝试新的荷尔蒙男性避孕方法。

这种实验性避孕药，11-Beta-MNTDC，是十二烯醛十一酸酯(DMAU)的“姐妹化合物”，这是第一个由同一研究团队进行测试的潜在男性避孕药。他们的研究结果发表于2019年2月1日的“临床内分泌与代谢杂志”。

“目标是找到副作用最少且效果最好的化合物，”Page说。“我们正在同时开发两种口服药物，试图推动[避孕药]领域的发展。”